洁净工程之制药厂GMP洁净车间厂房建设装修。药品剂型不同,所涉及的生产路线也不同。根据生产药品的特点及生产工艺路线,应合理布局各生产房间,使工艺流程衔接顺畅,避免往返,使人流物流路线*短,减少交叉污染。生产工艺流程主要符合下列基本要求。
洁净工程生产区域的布局要顺应工艺流程,布局紧凑、合理,减少生产流程的迂回、往返,以利物料迅速传递,便于生产操作、管理和*大限度地防止差错和交叉污染。
应有与生产规模相适应的生产区和储存区。生产区内设置必要的工艺设备,不允许放置与操作无关的物料。储存区不得用作非区域内工作人员的通道。
同一洁净车间厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够面积的生产辅助用室,如原辅料暂存室(区)、称量室、备料室,中间产品、内包材料等各自的暂存室(区),工器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室,清洁用具的洗涤、干燥、存放室,工作服的洗涤、整理、保管室,并按需配置制水间、空调净化机房、车间检验室等。
药品生产企业片剂生产车间区域布局:片剂的生产操作过程依次为配料、粉碎、过筛、混合、造粒、于燥、压片、包衣、包装等。
人员和物料进入洁净车间厂房要有各自的净化室或设施,出入门必须分别设置,洁净工程净化室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开设置,不能混用。
原辅料和成品的出入口宜分开。极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口,洁净车间厂房内的物料传递路线尽量缩短。生活用室包括厕所、淋浴室、休息室可根据需要设置,宜设在洁净区外,不得对洁净区产生不良影响。华旭净化装修建设洁净车间厂房净化工程服务。